醫(yī)療器械的定義是什么?
2025-09-05
醫(yī)療器械是指用于預(yù)防、診斷、治療、緩解疾病或損傷的器械、設(shè)備、用品、材料或其他物品,以及相關(guān)的軟件。這些器械通常包括各種醫(yī)用設(shè)備、診斷試劑、手術(shù)器械、體外診斷設(shè)備、醫(yī)用耗材等,是醫(yī)療行業(yè)中不可或缺的重要組成部分。醫(yī)療器械的設(shè)計、制造、銷售、使用、維護和管理都受到嚴格的監(jiān)管和規(guī)范。
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